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医药用无菌双管板换热器的的设计依据原理
点击次数:799 发布时间:2016-04-21
 
  
  医药用无菌双管板换热器的设计主要依据FDA和GMP,应用于卫生等级要求较高的工况中,其独特的设计使得换热管内易于完全排空和保持清洁状态,双管板结构避免了常规换热器易发生交叉污染的风险,完全满足或高于其中对于设备的安全、卫生等要求。
  
  医药用无菌双管板换热器产品特点:
  
  1、换热管采用优质316L无缝钢管。
  
  2、双管板设计,杜绝交叉污染。
  
  3、产品接触侧全排空设计。
  
  4、换热管内无死角。
  
  5、依据FDA和GMP要求设计制造。
  
  6、产品侧快装接口,壳侧法兰连接。
  
  7、与产品接触部位采用电解抛光工艺,表面粗糙度小于0.5μm;
  
  8、可实现SIP在线消毒;
  
  9、分为HF-100、HF-125、HF-150、HF-200和P-250五个系列,换热面积从0.3平米到16.2平米,采用多种形式(单、双和四流程),满足不同工艺要求,也可根据用户要求设计制造。
  
  医药用无菌双管板换热器工作原理:
  
  一次侧物料通过电抛光处理的无缝钢管束内进行流动,二次侧媒质在相反的方向通过外管路流动,换热管束的末端采用双管板紧固,同时作为渗漏监测点,防止一次侧物料和二次侧介质双向交叉污染。
  
  医药用无菌双管板换热器zui小间隙设计:在保证运行安全的前提下,优化换热器zui小间隙设计,将单位面积的换热管数量提升数倍以上,极大地提高了单位体积内的换热能力。
  
  医药用无菌双管板换热器结构:HF系列采用双管板结构设计,zui大限度的降低了交叉污染的风险,便于及时发现泄漏隐患,确保用户安全地生产,符合2010版GMP第71条完善条款。
  
  全排空设计:全排空设计避免产品接触侧出现死角,能够预防微生物的滋生,易于清洗和灭菌,符合2010版GMP第98条、第99条完善条款。
  
  密封垫形式:产品接触侧密封垫,改性聚四氟乙烯(铁氟龙)基材料;满足3A20-25和FDA要求;采用高精密机械加工(保证表面光洁无毛刺)。
  
  医药用无菌双管板换热器应用领域:
  
  1、注射液用水的冷却/加热。
  
  2、注射取水点冷却。
  
  3、医药产品的冷却/加热。
  
  4、洁净蒸汽冷凝及冷却。
  
  5、高洁净液体的温度控制。
  
  
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